Implants crâniens sur mesure pour le patient

Le système BoneForm est un dispositif médical individuel destiné à la correction des lésions crâniennes par un implant précis. Il se compose d’un moule de façonnage en deux parties, dans lequel on façonne et fait durcir une prothèse crânienne en ciment osseux, et ce pendant une opération directement au bloc opératoire. Cette prothèse est conçue sur mesure pour chaque patient, en s’appuyant sur son examen TDM. Il est également possible de commander en supplément une correction du muscle temporal atrophié, un modèle du crâne ou un implant de démonstration.

Pourquoi BoneForm?

  • Répétabilité – en cas de complications opératoires ou post-opératoires (infection, traumatisme), il est possible de créer facilement et de manière répétée le même implant dans le moule livré.
  • Implants avec antibiotique – les implants sont façonnés du ciment osseux (selon votre choix). Pour diminuer le risque d’infection, il est possible d’utiliser un ciment osseux avec un antibiotique.
  • Prix accessible – notre produit est financièrement plus avantageux par rapport aux solutions comparables. Le prix est unique pour toutes les dimensions et formes de lésions. En nous appuyant sur nos agences locales, nous offrons toute notre coopération dans la recherche du remboursement par les compagnies d’assurance maladie.
  • Conception et livraison rapides – la conception de la reconstruction du crâne est prête en quelques jours après la réception des données de l’examen TDM. Le moule de façonnage est livré dans les 7 jours après approbation de la conception de la reconstruction.
  • Solution complexe et professionnelle – forts de notre expérience avec plus de 900 cas, nous proposons une solution à une lésion crânienne dans le contexte de l’ensemble du crâne sur la base de. Toute conception de reconstruction est vérifiée par le médecin qui l’applique.
  • Précision et esthétisme – l’implant créé ferme de manière précise et esthétique la lésion crânienne.
  • Diminution des risques – pour le médecin et pour le patient. Diminution considérable du risque d’infection grâce à l’utilisation du ciment antibiotique. L’implant précis et lisse n’irrite pas les tissus environnants. L’implant peut être facilement modifié en cas d’une incongruence quelconque. En cas de complications plus sérieuses, un nouvel implant peut être créé. Le patient n’est pas exposé à une charge thermique et chimique grâce à la formation de l’implant dans un moule.
  • Utilisation simple et rapide – l’implant est créé simplement et rapidement (en 15 minutes) au cours de l’opération à partir du ciment osseux. En cas de besoin, l’implant créé peut être facilement modifié. Un mode d’emploi graphique est joint pour une meilleure orientation pendant l’opération.
  • Correction du muscle temporal atrophié – si vous êtes intéressés, il est possible de réaliser une correction du muscle temporal atrophié par un implant complémentaire ou directement par l’implant crânien.
  • Modèles conceptuels – il est également possible de fournir avec le moule de façonnage un modèle du crâne du patient incluant la lésion et une démonstration de l’implant crânien.

11 ans d’expérience

900+ opérations réussies

70+ hôpitaux

5 pays d’Europe

 

Nos établissements de référence

Centre Hospitalier Universitaire d’Ostrava – Service de neurochirurgie

Questions les plus fréquentes

Quelles sont vos références?

Nous sommes actifs sur le marché européen depuis 11 ans déjà et nous avons préparé plus de 900 cas.

Avez-vous la qualification nécessaire pour la fabrication de dispositifs médicaux?

TESCAN Medical est un fabricant de dispositifs médicaux individuels enregistré dans l'UE, nous avons l'ISO 13485 demandée, et l’expérience tirée de ces 11 dernières années. Pour le traitement de données de l'examen TDM et la production, nous utilisons des technologies validées et des matériaux certifiés.

Je suis intéressé(e) par un implant crânien pour notre patient, comment dois-je procéder?

Il suffit de nous envoyer une commande et les données de l'examen TDM du patient. La commande est à envoyer par le biais de notre formulaire de contact. Par la suite, nous vous contacterons pour vous demander des précisions, et vous enverrons un lien vers notre formulaire sécurisé de téléchargement, pour l'envoi des données de l'examen TDM.

Comment devons-nous réaliser l'examen TDM pour que les données soient utilisables?

Coupes de 1 mm au moins ou plus fines, fenêtre de reconstruction osseuse, de préférence sans inclinaison du portique. Vous trouverez les détails dans le mode d'emploi pour l'examen TDM dans la section A télécharger.

Comment dois-je vous envoyer les données de l'examen TDM?

Nous utilisons un stockage sécurisé de données médicales selon les standards internationaux les plus élevés ISO 27001, de l'HIPAA et du RGPD. En suivant ce lien, vous trouverez toutes les informations nécessaires sur la façon comment nous envoyer les données de l'examen TDM.

Comment garantissez-vous que je sois satisfait(e) de la reconstruction proposée?

Forts de nos 11 ans d'expérience, nous réalisons la meilleure conception possible de la reconstruction et vous l'envoyons par voie électronique pour approbation (vérification). Nous ne commençons à fabriquer le moule qu'au moment où vous approuvez la conception proposée. En cas de réserves, nous réalisons les modifications que vous avez proposées, et vous envoyons la nouvelle conception pour vérification.

Quelle est la durée de réception du moule de façonnage?

La proposition de reconstruction du crâne est prête en quelques jours après que nous ayons reçu les données de l'examen TDM. Le moule de façonnage est envoyé dans les 7 jours après approbation de la conception de la reconstruction.

De quoi se compose le système BoneForm?

Font partie de la livraison: un moule de façonnage stérilisé en deux parties, une déclaration individuelle de conformité, et un mode d'emploi graphique, destiné à une meilleure orientation pendant l'opération.

Quand, où et comment est créé l'implant?

Vous fabriquerez l'implant facilement et rapidement, directement au bloc opératoire avant ou pendant l'opération. Le ciment osseux mélangé est versé dans le moule de façonnage stérilisé. Le moule fermé, le ciment est laissé durcir. Après ouverture du moule, vous obtenez un implant précis et lisse qui peut être facilement modifié si nécessaire. Pour la fabrication de l'implant, vous pouvez utiliser le ciment osseux avec un antibiotique.

Certaines sociétés livrent directement un implant prêt-à-utiliser. Pourquoi devrais-je le créer moi-même pendant l'opération?

Dans notre moule, en cas de complication (problèmes pendant l'opération, infection, traumatisme), vous pouvez créer le même implant de manière répétée. De plus, vous pouvez utiliser pour la création de l'implant du ciment osseux avec un antibiotique. Tout cela vous permet de diminuer considérablement les risques pour le patient et le médecin.

Où puis-je trouver de manière globale toutes les informations nécessaires?

Dans la section A télécharger vous trouverez tous les documents et modes d'emploi. Avec chaque moule nous livrons un mode d'emploi contenant également les conditions de stérilisation, et une illustration graphique du cas concret pour une meilleure orientation pendant l'opération en fait partie. Si vous êtes intéressés, nous prenons part à l'opération et vous fournissons le soutien nécessaire.

Combien coûte BoneForm?

Notre service est financièrement plus avantageux par rapport aux solutions comparables. Le prix est unique pour toutes les dimensions et formes de lésions. En nous appuyant sur nos agences locales, nous offrons toute notre coopération dans la recherche du remboursement par les compagnies d’assurance maladie. Contactez-nous pour plus d'informations.

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