Planification et reconstruction de mâchoires sur mesure pour le patient

Le système BoneGuide Jaw est un dispositif médical individuel destiné au soutien de la reconstruction primaire et secondaire de la mâchoire par greffe osseuse autologue. Il contient des gabarits de coupe pour usage chirurgical (pour le prélèvement de la greffe osseuse et pour la résection de la mâchoire), des modèles conceptuels d’os (os avec greffon et mâchoire reconstruite pour le façonnage du matériau de fixation) et un modèle de greffe de reconstruction. La reconstruction de la mâchoire et les accessoires individuels sont conçus sur mesure pour le patient sur la base de son examen CT.

Pourquoi BoneGuide Jaw?

  • Reconstruction primaire des mâchoires – planification et réalisation de résection et reconstruction de mâchoire pendant une opération. Nous permettons un prélèvement précis et sûr du tissu endommagé. La résection réalisée est suivie par une greffe osseuse préparée avec précision.
  • Reconstruction secondaire des mâchoires – planification et réalisation de la reconstruction d’une mâchoire dont la résection a déjà eu lieu. Nous permettons que la greffe osseuse prélevée s’adapte précisément à l’état existant de la mâchoire.
  • Système ouvert et flexible – permet l’utilisation de n’importe quel système d’implant. Offre un espace d’improvisation grâce à la possibilité de réaliser de petites modifications par rapport à la reconstruction planifiée en cas de complications inattendues pendant l’opération.
  • Solution financièrement accessible – notre service est financièrement plus avantageux que les autres solutions comparables. Il est remboursé par les assurances santé (nous vous conseillerons pour les démarches). Le prix est unitaire pour tous les types de reconstruction.
  • Utilisation simple et facile – utilisation claire, rapide et intuitive de gabarits à usage chirurgical et de modèles pendant l’opération. Le matériau de fixation employé est façonné à l’avance sur des modèles conceptuels. Un mode d’emploi graphique est joint pour une meilleure orientation au cours de l’opération.
  • Diminution des risques – pour le médecin et le patient. La planification préopératoire, le pré-façonnage du matériau de fixation et l’utilisation de gabarits à usage chirurgical réduisent la durée de l’opération. Grâce à la planification, la greffe osseuse prélevée et la mâchoire ayant subi une résection s’adaptent parfaitement entre elles, ce qui accroît les chances d’une cicatrisation complète et rapide.
  • Solution complète et professionnelle – nous concevons des solutions de reconstruction de la mâchoire dans le contexte de la partie faciale du crâne. Le médecin qui l’applique approuve chaque concept de reconstruction de la mâchoire.
  • Conception et livraison rapides – le concept de reconstruction de la mâchoire est prêt en quelques jours après réception des données du diagnostic CT. Les gabarits et modèles sont envoyés dans les 7 jours après approbation du concept de reconstruction.
  • Précision et esthétisme – la greffe est prélevée précisément selon la reconstruction planifiée. La reconstruction est planifiée pour que la forme originelle et les fonctions de la mâchoire soient conservées de la façon la plus précise possible.
  • Gabarits de coupe – garantissent que la résection de la mâchoire et le prélèvement de greffe osseuse correspondent le plus précisément possible au plan.
  • Modèles conceptuels – permettent le façonnage du matériau de fixation avant l’opération elle-même, d’avoir une vue d’ensemble sur l’intervention et une meilleure communication avec le patient.
  • Spacer – modèle de greffe de reconstruction, servant pendant l’opération de modèle représentatif lors de la fixation de la mâchoire et pour le contrôle du déroulement de l’opération. En cas de complications inattendues, le spacer sert à la définition des modifications nécessaires pour obtenir une reconstruction réussie.

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Établis sur le marché depuis 3 ans

15+ opérations réussies

5 hôpitaux

2 pays d’Europe

 

Nos établissements de référence

Centre hospitalier universitaire de Brno – Clinique de chirurgie buccale et maxillo- faciale

Centre hospitalier universitaire d’Olomouc – Clinique de chirurgie buccale et maxillo-faciale

Questions les plus fréquentes

Quelles sont vos références?

Cela fait déjà 11 ans que nous sommes actifs sur le marché européen dans le domaine des dispositifs médicaux individuels et nous avons préparé plus de 900 cas. Nous nous consacrons de manière intensive aux reconstructions de mâchoires depuis 3 ans et avons préparé plus de 15 reconstructions primaires et secondaires de mâchoires à l'aide de greffe autologue prélevée tant sur le péroné que sur l'os pelvien.

Avez-vous la qualification nécessaire pour la fabrication de dispositifs médicaux?

TESCAN Medical est un fabricant de dispositifs médicaux individuels enregistré dans l'UE, nous avons l'ISO 13485 demandée, et l’expérience tirée de ces 11 dernières années. Pour le traitement de données de l'examen TDM et la production, nous utilisons des technologies validées et des matériaux certifiés.

Je suis intéressé(e) par la planification d'une reconstruction de mâchoire pour notre patient, comment dois-je procéder?

Il suffit de nous envoyer une commande et les données de l'examen CT du patient (crâne avec mâchoire + lieu de prélèvement de la greffe). Envoyez la commande par le biais de notre formulaire de contact. Après la réception de la commande, nous vous contacterons et vous enverrons le lien vers notre formulaire sécurisé téléchargeable pour l'envoi des données de l'examen CT.

Comment devons-nous réaliser l'examen TDM pour que les données soient utilisables?

Coupes de 1 mm au moins ou plus fines, fenêtre de reconstruction osseuse, de préférence sans inclinaison du portique. Vous trouverez les détails dans le mode d'emploi pour l'examen TDM dans la section A télécharger.

Comment dois-je vous envoyer les données de l'examen TDM?

Nous utilisons un stockage sécurisé de données médicales selon les standards internationaux les plus élevés ISO 27001, de l'HIPAA et du RGPD. En suivant ce lien, vous trouverez toutes les informations nécessaires sur la façon comment nous envoyer les données de l'examen TDM.

Comment garantissez-vous que je serai satisfait(e) de la reconstruction planifiée de la mâchoire?

Sur la base de nos expériences de ces 11 dernières années, nous réalisons la meilleure conception possible de reconstruction de la mâchoire et vous l'envoyons par voie électronique pour approbation. Nous ne commençons à fabriquer les gabarits pour usage chirurgical qu'au moment où vous approuvez ce concept. Si vous voulez modifier quelque chose, nous réalisons les modifications proposées et vous renvoyons la nouvelle conception pour approbation.

Dans quel délai recevrai-je le système BoneGuide Jaw?

Le concept de reconstruction de la mâchoire est réalisé dans les quelques jours qui suivent la réception des données du diagnostic CT. Les gabarits et modèles sont envoyés dans un délai de 7 jours après approbation du concept de reconstruction.

De quoi se compose le système BoneGuide Jaw?

Font partie de la livraison : gabarits de coupe pour usage chirurgical pour le prélèvement de la greffe osseuse et la résection de la mâchoire. Modèle conceptuel d'os avec greffon et de la mâchoire reconstruite pour le façonnage du matériau de fixation. Modèle de greffe de reconstruction (spacer) servant pendant l'opération de modèle représentatif lors de la fixation de la mâchoire et pour le contrôle du déroulement de l'opération. Déclaration individuelle de conformité et mode d'emploi graphique, servant à une meilleure orientation pendant l'opération.

En quoi votre solution se différencie-t-elle des autres?

BoneGuide Jaw est un système ouvert et flexible, il permet donc d'utiliser le matériau de fixation auquel vous êtes habitués. Il offre un espace d'improvisation en permettant de réaliser de petites modifications par rapport à la reconstruction planifiée en cas de complications inattendues pendant l'opération.

Où puis-je trouver le résumé de toutes les informations nécessaires?

Dans la section A télécharger vous trouverez tous les documents et modes d'emploi. Avec les produits, nous livrons un mode d'emploi, y compris les conditions de stérilisation. Une illustration graphique du cas concret fait partie du mode d'emploi pour une meilleure orientation. Si vous êtes intéressés, nous prenons part à l'opération et vous fournissons le soutien nécessaire.

Combien coûte BoneGuide Jaw?

Notre service est financièrement plus avantageux que les autres solutions comparables. Le prix est unitaire pour tous les types de reconstruction. En nous appuyant sur nos agences locales, nous offrons toute notre coopération dans la recherche du remboursement par les compagnies d’assurance maladie. Contactez-nous pour plus d'informations.

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