Implanty czaszki indywidualnie dopasowane do pacjenta

System BoneForm jest indywidualnym produktem medycznym przeznaczonym do korekty ubytku kości czaszki za pomocą indywidualnie dopasowanego implantu. Składa się z dwuczęściowej formy, w której przebiega kształtowanie i utwardzanie implantu kości czaszki z cementu kostnego na sali operacyjnej podczas operacji. Implant ten jest dopasowywany indywidualnie do pacjenta na podstawie jego badania tomograficznego (CT). Istnieje możliwość dodatkowego zamówienia korekty zaniku mięśnia skroniowego, modelu czaszki lub implantu demo.

Dlaczego BoneForm?

  • Powtarzalność – w przypadku komplikacji podczas operacji lub komplikacji pooperacyjnych (infekcja, uraz) w uprzednio dostarczonej formie można powtórnie i bez problemu ponownie utworzyć taki sam implant.
  • Implanty z antybiotykiem – implanty kształtowane są z cementu kostnego (na życzenie). W celu obniżenia ryzyka infekcji możliwe jest zastosowanie cementu kostnego z antybiotykiem.
  • Rozwiązanie przystępne cenowo – nasze usługi są bardziej przystępne cenowo niż pozostałe porównywalne rozwiązania. Cena jest niezmienna dla wszystkich wymiarów i kształtów ubytków kostnych. We współpracy z naszymi regionalnymi przedstawicielami udzielamy pomocy w procesie ubiegania się o refundację z kasy chorych.
  • Szybki projekt i dostawa – projekt rekonstrukcji czaszki zostanie przygotowany w kilka dni po otrzymaniu danych z badania tomograficznego (CT). Forma do kształtowania wysyłana jest do 7 dni od zatwierdzenia projektu rekonstrukcji.
  • Kompleksowe i profesjonalne rozwiązanie – oferujemy rozwiązania dla ubytków kości czaszki w kontekście całej czaszki w oparciu o nasze doświadczenie z ponad 900 przypadkami. Każdy projekt rekonstrukcji zatwierdzany jest przez prowadzącego lekarza implantologa.
  • Precyzyjność i estetyka – utworzony implant precyzyjnie i estetycznie wypełnia ubytek czaszki.
  • Obniżenie ryzyka – dla lekarza i pacjenta. Zastosowanie cementu z antybiotykiem znacząco obniża ryzyko wystąpienia infekcji. Precyzyjny i gładki implant nie podrażnia okolicznych tkanek. W przypadku jakichkolwiek problemów z dopasowaniem, implant można w łatwy sposób zmodyfikować. W przypadku poważniejszych komplikacji istnieje możliwość przygotowania nowego implantu. Pacjent nie zostaje narażony na obciążenia termiczne oraz chemiczne dzięki utworzeniu implantu za pomocą formy.
  • Łatwe i szybkie zastosowanie – implant powstaje łatwo i szybko (w ciągu 15 minut) z cementu kostnego podczas operacji. Jeżeli zaistnieje taka potrzeba, utworzony implant można łatwo zmodyfikować. Dla zapewnienia lepszej orientacji podczas operacji, dołączana jest instrukcja graficzna.
  • Korekta zaniku mięśnia skroniowego – w przypadku zainteresowania istnieje możliwość wykonania korekty zaniku mięśnia skroniowego za pomocą implantu uzupełniającego lub bezpośrednio za pomocą indywidualnie dopasowanego implantu czaszki.
  • Model koncepcyjny – w przypadku zainteresowania możliwe jest dostarczenie wraz z formą do kształtowania również modelu czaszki pacjenta z daną wadą oraz demo implantu czaszki.

11 lat doświadczenia

900+ pomyślnych operacji

70+ szpitali

5 krajów w Europie

 

Nasze placówki referencyjne

Uniwersytecki Szpital Kliniczny (Fakultní nemocnice Ostrava) w Ostrawie – Klinika Neurochirurgii

Najczęściej zadawane pytania

Jakie są Państwa referencje?

Na rynku europejskim działamy już od 11 lat, zajmowaliśmy się już ponad 900 przypadkami.

Czy posiadacie Państwo kwalifikacje wymagane do produkcji wyrobów medycznych?

TESCAN Medical jest zarejestrowanym na terenie UE producentem indywidualnych wyrobów medycznych, posiadamy wymagane ISO 13485 oraz 11-letnie doświadczenie. Do przetwarzania danych z badania tomograficznego (CT) oraz do produkcji stosujemy zatwierdzone technologie i certyfikowane materiały.

Jestem zainteresowany/a implantem czaszki dla naszego pacjenta, co mam zrobić?

Wystarczy nam zamówienie oraz dane z badania tomograficznego (CT) pacjenta. Zamówienie należy wysłać skorzystać z formularza kontaktowego. Po otrzymaniu zamówienia skontaktujemy się z Państwem i wyślemy link do zabezpieczonego przez nas formularza, który umożliwi przesłanie (upload) danych z badania tomograficznego (CT).

W jaki sposób należy wykonać badanie tomograficzne (CT), by dane można było wykorzystać?

Przekroje co najmniej 1 mm lub mniejsze, okno kostne rekonstrukcji, najlepiej bez pochylenia gantry. Szczegółowe informacje znaleźć można w instrukcji do badania tomograficznego (CT) w sekcji Do pobrania.

W jaki sposób należy wysłać dane z badania tomograficznego (CT)?

Zapewniamy bezpieczeństwo przechowywanych danych medycznych zgodnie z najwyższymi standardami międzynarodowymi ISO 27001, HIPAA i GDPR. W tym miejscu można znaleźć wszystkie potrzebne informacje dotyczące transferu danych z badania tomograficznego (CT).

Jaką mam gwarancję satysfakcji z zaprojektowanej rekonstrukcji?

W oparciu o nasze doświadczenie zdobyte podczas ostatnich 11 lat wykonamy dla Państwa możliwie najlepszy projekt rekonstrukcji oraz prześlemy go do Państwa zatwierdzenia w formie elektronicznej. Pracę nad formą rozpoczniemy w momencie akceptacji projektu. Jeżeli zaistnieje potrzeba wprowadzenia zmian, wprowadzimy sugerowane zmiany i prześlemy Państwu nowy projekt do ponownego zatwierdzenia.

Jaki jest czas oczekiwania na formę do kształtowania?

Projekt rekonstrukcji czaszki zostanie przygotowany w kilka dni po otrzymaniu danych z badania tomograficznego (CT). Forma do kształtowania wysyłana jest do 7 dni od zatwierdzenia projektu rekonstrukcji.

Co jest częścią systemu BoneForm?

Część dostawy tworzą: nadająca się do sterylizacji dwuczęściowa forma do kształtowania, indywidualna deklaracja zgodności oraz instrukcja graficzna, która zapewni lepszą orientację podczas operacji.

Kiedy, gdzie i w jaki sposób wykonywany jest implant?

Implant można wykonać łatwo i szybko bezpośrednio na sali operacyjnej lub podczas operacji. Wymieszany cement kostny należy wlać do wysterylizowanej formy do kształtowania, formę następnie zamknąć i odczekać, by cement stwardniał. Po otwarciu formy otrzymamy precyzyjny i gładki implant, który w przypadku takiej potrzeby można łatwo zmodyfikować. Do wykonania implantu można zastosować cement kostny z antybiotykiem.

Niektóre firmy dostarczają bezpośrednio gotowy implant. Dlaczego miałbym/miałabym więc tworzyć go sam/sama podczas operacji?

Nasza forma umożliwia, w przypadku komplikacji (problemy podczas operacji, infekcja, uraz), powtórne wykonanie takiego samego implantu. Ponadto do jego wykonania można zastosować cement kostny z antybiotykiem. To wszystko umożliwi Państwu znaczące obniżenie ryzyka dla pacjenta i lekarza.

Gdzie mogę znaleźć wszystkie potrzebne informacje?

W sekcji Do pobrania można znaleźć wszystkie dokumenty i instrukcje. Wraz z każdą formą dostarczana jest instrukcja zastosowania wraz z warunkami sterylizacji. Częścią instrukcji jest schemat graficzny danego przypadku w celu zapewnienia lepszej orientacji podczas operacji. W przypadku zainteresowania, możemy wziąć udział w operacji i udzielić potrzebnego wsparcia.

Ile kosztuje BoneForm?

Nasze usługi są bardziej przystępne cenowo niż pozostałe porównywalne rozwiązania. Cena jest niezmienna dla wszystkich wymiarów i kształtów ubytków kostnych. We współpracy z naszymi regionalnymi przedstawicielami udzielamy pomocy w procesie ubiegania się o refundację z kasy chorych. W celu uzyskania bliższych informacji, prosimy o kontakt.

Przykłady zastosowania

Jestem zainteresowany/a

Mają Państwo jeszcze jakieś pytanie, na które nie uzyskali Państwo odpowiedzi?

Zapraszamy do sekcji DO POBRANIA lub do KONTAKTU z nami.